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藥品包裝密封完整性驗證要领概述

目前，國內的一致性評價進行得如火如荼，其中CDE在一致性評價中多次提及注射劑密封性，並發布了“化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南”，本文針對多種密封性驗證要领進行了闡述。

넶94 2022-05-17
大輸液軟袋密封檢漏用真空衰減法or高壓放電法?

大輸液是指容量大于即是 50ml並直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。大輸液包裝通常接纳玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、直立袋、輸液軟袋等包裝质料。其中輸液軟袋較爲常用，其容量包罗50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、1000ml以上超大容量輸液制品。目前申請注射劑一致性評價中，密封性測試項目是其重要驗證項目之一。

넶90 2022-04-23
薄膜拉伸強度試驗機用于編織袋的拉伸強度檢測

编织袋,又称蛇皮袋，是以聚丙烯、聚乙烯树脂为原料，经挤出、拉伸成扁丝，再经编织成的一种塑料袋。常用于産品包装、食品包装、岩土工程、运输旅游、日常用品等行业。对于编织袋而言，拉伸强度（尺度中称为拉伸负荷）是其很是重要的物理性能之一，尺度GB/T 8946-2013《塑料编织袋龙8国际官网入口技术要求》中对其做出了相关的划定。

넶81 2021-09-22
西林瓶傳統檢漏要领與物理定量檢漏要领介紹

西林瓶瓶頸部較細，瓶頸以下一樣粗。瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍幹等藥品的包裝，又被稱爲稱：硼矽玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝，故名西林瓶。由于盛裝物品的特殊性，西林瓶的泄露會嚴重影響到盛裝物品的質量，爲此，制止西林瓶泄露是很是重要的檢測項目。

넶314 2021-09-15
安瓿瓶折斷力測試標准及檢測儀器

安瓿瓶折斷力是安瓿瓶檢測的重要項目之一，也是各制藥生産企業重點關注的指標之一。如果安瓿易折，纵然斷口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就會造成玻璃碎片四濺，進入藥液；如果刻痕不明顯或點與痕位置纷歧致，可能導致手折時用力過大而受傷。那麽，安瓿瓶折斷力檢測標准有哪些呢？在這裏我們簡單介紹一下。

넶114 2021-09-08
摩擦系數測試常用的三種要领介紹

摩擦系數是指兩外貌間的摩擦力和作用在其一外貌上的垂直力之間的比值，通常它和外貌的粗拙度有關，而和接觸面積的巨细無關。根據運動的性質，它又可分爲動摩擦系數和靜摩擦系數。一般來說，摩擦系數是普遍存在的。在這裏呢，我們主要是了解一下平面性质料的摩擦系數的測試。

넶511 2021-08-25
熱封儀用于熱封參數的檢測

热封参数是影响热封效果的重要依据，也是薄膜、复合膜、药用铝箔类産品在工业化操作历程中需检测的物性检测指标之一，这里可以借助熱封試驗儀RFY-05对原质料的热封时间、热封温度、热封压力进行测定，保证産品质量的同时，还能防止成本过剩。

넶50 2021-08-16
玻璃容器內應力檢測要领介紹

生活中的玻璃瓶容器有许多，如飲料瓶、啤酒瓶、白酒瓶、藥瓶等，受內應力的影響，玻璃瓶易破碎。因此，爲了控制玻璃容器的質量，把玻璃容器的內應力控制在一定範圍內是很是有须要的。在這裏，我們主要介紹一下有關玻璃容器內應力的檢測要领。

넶121 2021-08-09
藥用複合硬片檢測項目及檢測儀器介紹

藥用複合硬片是一種常用的水泡眼包裝，是儀一種常用的直接接觸藥品的包裝质料，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作爲一種藥品包裝，藥用複合硬片對于藥品質量的作用主要在于與藥品身分的相互作用、吸潮黴變、外包裝異物雜質等，將導致藥品有效身分減少，失效，縮短有效期，甚至産生有害身分，因此對于藥用複合硬片的要求和選擇也很是嚴格。

넶74 2021-08-02
玻璃瓶檢測標准及檢測儀器分析

目前，玻璃瓶主要檢測項目包罗抗機械沖擊、內應壓力、垂直軸偏差、耐內壓力、抗熱震性、壁厚等指標，對于各項檢測相關主管部門發布了權威檢測標准和和要领，使各項檢測要领有了統一的標准可依。對此，小編進行了整理，希望幫助更多用戶朋友快速了解玻璃瓶的檢測標准及檢測儀器。

넶153 2021-07-22